FDA批准Karyopharm的Xpovio(selinexor)用于疗法多发性骨髓瘤
2022-01-03 05:49 来源:绥化男科医院
囊肿化疗是一种病变不正常病变,致使侵犯骨髓的恶性。囊肿化疗一开始常会没有症状,若病情加重时,会有骨痛、常被感染、贫血的症状。
Karyopharm Therapeutics近日说明,FDA已批准Xpovio(selinexor)联合硼替佐米和糖皮质激素用于治疗囊肿化疗刚出生病人,这些病人至少给与过一种疗法。
该项批准是基于BOSTON III期检验的最新数据库,该检验对402例复发或难治囊肿化疗病人进行了1-3放射治疗的治疗。参与者被随机分为每周一次的Xpovio联合每周一次的硼替佐米联合本品糖皮质激素。
BOSTON III期检验的主要终点站评估了无进展生存期(PFS),次要终点站评估了总体缓解领军(ORR)、病变发炎领军等。结果显示,在给与Xpovio联合治疗的病人里面,里面位PFS为13.9个月底,而对照第一组为9.5个月底。与单独使用硼替佐米联合糖皮质激素的ORR(62.3%)远比,Xpovio联合治疗第一组的ORR显著更高(76.4%)。
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